国药准字H20073766
批准日期:2020-04-13
经审核,同意1.复合铝管包装:2克/支:10支/盒,14支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)2.复合铝管包装:3克/支:10支/盒,14支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)3.复合铝管包装:4克/支:5支/盒,7支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)4.复合铝管包装:10g/支,1支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)5.复合铝管包装:15g/支,1支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)6.复合铝管包装:20g/支,1支/盒。配创口贴(备案号:黑哈械备20170064号)予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20054861
批准日期:2019-11-08
同意依据国家药监局关于修订心脉隆注射液和骨筋丸口服制剂说明书的公告(2019年第69号)要求,修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容,并增加“警示语”,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20064451
批准日期:2019-10-06
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加80ml/瓶,1瓶/盒;90ml/瓶,1瓶/盒;120ml/瓶,1瓶/盒的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字B20020401
批准日期:2019-10-06
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加12粒/板,2板/盒;12粒/板,3板/盒的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20064450
批准日期:2019-10-06
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加70g/支,1支/盒;80g/支,1支/盒;90g/支,1支/盒的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。