国药准字H20140084
批准日期:2014-11-06
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒5瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H10950288
批准日期:2011-09-27
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20044463
批准日期:2011-03-18
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
国药准字H20083907
批准日期:2010-09-17
同意按照《中国药典》(2010年版)的要求修改本品说明书有关内容。经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注:中国药典所收载的相同品种,如含有中国药典规定以外的杂质,应当增加杂质控制项目。
国药准字H20083907
批准日期:2010-03-01
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。