复方盐酸利多卡因注射液备案及生产企业信息

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据总局关于修订促肝细胞生长素注射剂说明书的公告（2016年第42号）要求，修改国内生产药品说明书。其中增加黑框警告、【用法用量】项中删除肌肉注射的用法用量及对【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】各项进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，并经省药品检验所对一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品安瓿瓶供应商新增莱芜耀华医药包装有限公司，予以备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品增加原料药利福霉素钠供应商为郑州民众制药有限公司，予以备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品增加原料药葛根素供应商为烟台鲁银药业有限公司，予以备案。