单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液备案及生产企业信息

经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据总局关于修订促肝细胞生长素注射剂说明书的公告（2016年第42号）要求，修改国内生产药品说明书。其中增加黑框警告、【用法用量】项中删除肌肉注射的用法用量及对【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】各项进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品增加原料药利福霉素钠供应商为郑州民众制药有限公司，予以备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品增加原料药葛根素供应商为烟台鲁银药业有限公司，予以备案。

经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药胞磷胆碱供应商增加为苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司，予以备案。