备案号 | 桂备201000048 |
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药品通用名称 | 维C银翘片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-12-08 |
备注 | 已备案 |
广西金页制药有限公司生产的维C银翘片(批号:国药准字Z45021046);
已于2010-12-08进行备案
维C银翘片
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三黄片注册标准是《中国药典》2005年版。现申请变更注册为《中国药典》2010年版标准后,含量测定增加:增加盐酸小檗碱含量测定:每片含盐酸小檗碱小片应为40~5.8mg,大片应为8.0~11.5mg;增加黄芩浸膏中黄芩苷含量测定:每片含黄芩苷小片不得少于13.5mg,大片不得少于27mg。修改后三黄片标准与《中国药典》2010年版完全一致。