| 备案号 | 桂备2025014354 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西钦州市金华路9号 |
| 上市许可持有人 | 广西金页制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂（含中药前处理和提取） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
广西金页制药有限公司生产的咳特灵片（批号：国药准字Z45021802）；
已于2025-04-11进行备案
咳特灵片
其他厂家
国药准字Z45022071
批准日期:2025-09-15
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其他产品
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批准日期:2025-04-11
三黄片注册标准是《中国药典》2005年版。现申请变更注册为《中国药典》2010年版标准后，含量测定增加：增加盐酸小檗碱含量测定：每片含盐酸小檗碱小片应为40~5.8mg，大片应为8.0~11.5mg；增加黄芩浸膏中黄芩苷含量测定：每片含黄芩苷小片不得少于13.5mg，大片不得少于27mg。修改后三黄片标准与《中国药典》2010年版完全一致。
