石斛夜光丸备案及生产企业信息

1、增加甘草的薄层鉴别。2、龙胆的含量测定有变更，增加栀子、黄芩的含量测定。详细修改如下：（1）色谱条件与系统适用性试验 “以甲醇-水（23：77）为流动相；检测波长为270nm；柱温40℃。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于2500。”修改为“以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应不低于3000。 时间(分钟) 流动相A% 流动相B% 0～25 20 80 25～30 20→43 80→57 30～50 43 57 ”。 （2）对照品溶液的制备 “取龙胆苦苷对照品适量，”；“加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，”；修改为“取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量，”；“加甲醇制成每1ml含龙胆苦苷40μg、栀子苷30μg、黄芩苷85μg的混合溶液，”。（3）供试品溶液的制备 “精密加入甲醇25ml，”；“超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，”；“用甲醇补足减失的重量，”；修改为“精密加入50%甲醇50ml，”；“超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，”；“用50%甲醇补足减失的重量，”。（4）测定法 “分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，”；修改为“分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，”。（5）增加“含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于1.30mg；含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于3.80mg。”。

1、增加朱砂显微鉴别。2、增加甘草、升麻薄层鉴别。3、增加重金属及有害元素的检验。

1、增加厚朴含量测定。2、增加木香、厚朴的薄层鉴别。3、增加醋香附、木香、槟榔显微鉴别。

1、增加陈皮的含量测定。

1.洒萸肉的含量测定由薄层色谱扫描法改为高效液相色谱法。