| 备案号 | 桂备201100015 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝丸(水丸) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-01-26 |
| 备注 | 已备案 |
广西梧州三鹤药业有限公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)（批号：国药准字Z45020527）；
已于2011-01-26进行备案
龙胆泻肝丸(水丸)
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批准日期:2011-01-26
1、修改黄连薄层鉴别的展开剂及相关内容。详细修改如下：2005年版药典：[鉴别]（2）“以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，”；“在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。”。修改为：2010年版药典：[鉴别]（2）“以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，”；“在与对照药材色谱和对照品色谱1相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点”。2、修改麦冬薄层鉴别。2005年版药典：[鉴别]（5）“加水饱和的正丁醇40ml，”；“另取麦冬对照药材1g，”；“用三氯甲烷提取2次，”；“吸取上述两种溶液各10μl，”。修改为：2010年版药典：[鉴别]（5）“加甲醇40ml，”；“另取麦冬和天冬对照药材各1g，”；“用三氯甲烷振摇提取2次，”；“吸取上述三种溶液各10μl，”。3、删除正丁醇提取物。4、增加天冬、石决明、大黄薄层鉴别。5、增加黄连含量测定 （盐酸小檗碱）。
