| 备案号 | 沪备201000079 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方酮康唑软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-04-12 |
| 备注 | 已备案 |
上海新亚药业闵行有限公司生产的复方酮康唑软膏（批号：国药准字H31022877）；
已于2010-04-12进行备案
复方酮康唑软膏
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根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）要求，完善本品说明书【成份】项下辅料信息；根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）及相关文件要求，新增本品电子说明书（完整版）、说明书（简化版）。
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批准日期:2025-05-26
根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）要求，完善本品说明书【成份】项下辅料信息；根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）及相关文件要求，新增本品电子说明书（完整版）。
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批准日期:2025-05-20
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海福达制药有限公司变更为上海新亚药业闵行有限公司;生产企业地址由上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号变更为上海市闵行区昆阳路1500号
