| 备案号 | 沪备2025025038 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克洛分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区昆阳路1500号 |
| 上市许可持有人 | 上海信谊天平药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区金都路4598号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-20 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
上海新亚药业闵行有限公司生产的头孢克洛分散片（批号：国药准字H20064491）；
已于2025-05-20进行备案
头孢克洛分散片
其他厂家
国药准字H20000316
批准日期:2025-06-04
国药准字H20064491
批准日期:2025-05-20
国药准字H19991435
批准日期:2024-01-15
国药准字H20094052
批准日期:2023-11-06
国药准字H20093539
批准日期:2021-05-27
其他产品
国药准字H19991418
批准日期:2025-08-19
新增本品原料药糠酸莫米松的供应商：Avik Pharmaceutical Ltd（登记号为Y20210000968，状态为A）。
国药准字H31020387
批准日期:2025-06-11
根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）要求，完善本品说明书【成份】项下辅料信息；根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）及相关文件要求，新增本品电子说明书（完整版）、说明书（简化版）。
国药准字H20061237
批准日期:2025-05-26
根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）要求，完善本品说明书【成份】项下辅料信息；根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）及相关文件要求，新增本品电子说明书（完整版）。
