| 备案号 | 沪备201000185 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的单硝酸异山梨酯胶囊（批号：国药准字H10970331）；
已于2010-08-06进行备案
单硝酸异山梨酯胶囊
其他厂家
（1）10mg：国药准字H20000214；（2）20mg：国药准字H10970377
批准日期:2024-03-13
国药准字H19990158
批准日期:2020-04-16
国药准字H10960021
批准日期:2016-02-29
国药准字H10980085
批准日期:2016-01-25
国药准字H10970104
批准日期:2013-04-22
其他产品
国药准字H20244291
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》技术要求，新增受托生产企业扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，在变更生产场地的同时，变更了直接接触药品的包材或容器的供应商及制剂生产工艺。
国药准字H20244913
批准日期:2024-11-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品注册证书（证书编号：2024S02232），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213378
批准日期:2024-07-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20184156
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B02184），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
