| 备案号 | 沪备201000549 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冻干静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-11-12 |
| 备注 | 已备案 |
上海生物制品研究所生产的冻干静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S19993067）；
已于2010-11-12进行备案
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993067
批准日期:2025-09-09
国药准字S19993059
批准日期:2025-06-10
国药准字S19990002
批准日期:2024-05-29
国药准字S10980011
批准日期:2023-12-13
国药准字S19994016
批准日期:2023-10-20
其他产品
国药准字S19993047
批准日期:2011-01-04
根据《中国药典》2010年版增加说明书的警示语；[成分]修订为有效成分：乙型肝炎人免疫球蛋白，系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。辅料：甘氨酸、氯化钠、无水葡萄糖；[包装]修订为硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒；[生产企业]企业名称项修订为上海生物制品研究所。包装标签同时作相应修订。备案无异议
国药准字S20043084
批准日期:2011-01-04
根据《中国药典》2010版增加说明书的警示语；[成分]修订为有效成分：人血白蛋白，系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。辅料：辛酸钠；[包装]修订为硼硅玻璃输液瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒，附塑料吊环1只；[生产企业]企业名称项修订为上海生物制品研究所。包装标签同时作相应修订。备案无异议
国药准字S20023011
批准日期:2011-01-04
根据《中国药典》2010年版增加说明书的警示语；[成分]修订为有效成分：人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料：麦芽糖；[包装]修订为硼硅玻璃模制注射剂瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒，附塑料吊环1只；[生产企业]企业名称项修订为上海生物制品研究所。包装标签同时作相应修订。备案无异议
