| 备案号 | 沪备201100009 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-01-04 |
| 备注 | 已备案 |
上海生物制品研究所生产的乙型肝炎人免疫球蛋白（批号：国药准字S19993047）；
已于2011-01-04进行备案
乙型肝炎人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20053018
批准日期:2025-09-17
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其他产品
国药准字S19993067
批准日期:2011-01-04
根据《中国药典》2010年版增加说明书的警示语；[成分]修订为有效成分：人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料：氯化钠、麦芽糖；[包装]修订为硼硅玻璃输液瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒，附塑料吊环1只；[贮藏]修订为于2～8℃避光保存和运输；[生产企业]企业名称项修订为上海生物制品研究所。包装标签同时作相应修订。备案无异议
国药准字S20043084
批准日期:2011-01-04
根据《中国药典》2010版增加说明书的警示语；[成分]修订为有效成分：人血白蛋白，系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。辅料：辛酸钠；[包装]修订为硼硅玻璃输液瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒，附塑料吊环1只；[生产企业]企业名称项修订为上海生物制品研究所。包装标签同时作相应修订。备案无异议
国药准字S20023011
批准日期:2011-01-04
根据《中国药典》2010年版增加说明书的警示语；[成分]修订为有效成分：人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料：麦芽糖；[包装]修订为硼硅玻璃模制注射剂瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒，附塑料吊环1只；[生产企业]企业名称项修订为上海生物制品研究所。包装标签同时作相应修订。备案无异议
