| 备案号 | 沪备201100173 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1+2）及抗原（HIV1P24）联合检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-27 |
| 备注 | 已备案 |
上海梅里埃生物工程有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1+2）及抗原（HIV1P24）联合检测试剂盒（酶联免疫法）（批号：S20050006）；
已于2011-05-27进行备案
其他产品
S20090068
批准日期:2011-06-02
修订外包装标签和放大的外包装标签不一致的地方，统一为：用于血液样品的筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断；含有稳定剂的HRP标记的抗HBs（绵羊）血清；3×10ml 样本稀释液；修订外包装标签英文名称为“Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus Surface Antigen ( ELISA )”,与补充申请批件及2010年版药典保持一致。备案无异议。
S20090007
批准日期:2011-05-30
修订产品标签,去除原标签上的生产日期，保留批号及有效期；修订产品制造检定规程中3.2.6 稳定性试验项下的打印错误；修订产品标签及规程上的英文名称，与2010版《中华人民共和国药典》保持一致。备案无异议。
