| 备案号 | 沪备201100178 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
上海梅里埃生物工程有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（批号：S20090007）；
已于2011-05-30进行备案
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
其他厂家
国药准字S20010045
批准日期:2021-02-19
国药准字S20000039
批准日期:2021-01-29
国药准字S20103003
批准日期:2016-01-07
国药准字S20020042
批准日期:2015-08-20
国药准字S20050065
批准日期:2015-01-04
其他产品
S20090068
批准日期:2011-06-02
修订外包装标签和放大的外包装标签不一致的地方，统一为：用于血液样品的筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断；含有稳定剂的HRP标记的抗HBs（绵羊）血清；3×10ml 样本稀释液；修订外包装标签英文名称为“Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus Surface Antigen ( ELISA )”,与补充申请批件及2010年版药典保持一致。备案无异议。
