| 备案号 | 沪备201100289 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的氯雷他定片（批号：国药准字H20080134）；
已于2011-09-14进行备案
氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20067066
批准日期:2025-09-12
国药准字H20050039
批准日期:2025-08-29
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批准日期:2025-08-19
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其他产品
国药准字H20244291
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》技术要求，新增受托生产企业扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，在变更生产场地的同时，变更了直接接触药品的包材或容器的供应商及制剂生产工艺。
国药准字H20244913
批准日期:2024-11-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品注册证书（证书编号：2024S02232），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213378
批准日期:2024-07-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20184156
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B02184），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20020468
批准日期:2024-04-12
1、申请增加Cadila Pharmaceuticals Limited为本产品的原料药产地。2、申请增加印度 Dr.Reddy’s Laboratories LTD.为本产品的原料药产地。
