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备案号 沪备201100334
药品通用名称 注射用曲妥珠单抗
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市食品药品监督管理局
备案日期 2011-11-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用曲妥珠单抗备案及生产企业信息

上海罗氏制药有限公司生产的注射用曲妥珠单抗(批号:国药准字J20110020); 已于2011-11-01进行备案
注射用曲妥珠单抗
其他厂家
国药准字S20240029
批准日期:2025-09-19
国药准字S20233107
批准日期:2025-06-13
国药准字S20230041
批准日期:2025-06-13
国药准字S20200019
批准日期:2024-12-31
国药准字S20233107
批准日期:2024-02-20
上海罗氏制药有限公司
其他产品
国药准字H20031240
批准日期:2024-04-03
备案无异议
国药准字J20090116
批准日期:2020-11-19
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容(批件号:2009S03207、2009B01959)及附件,对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
国药准字J20080054
批准日期:2020-11-19
对进口分包装药品的说明书安全性内容进行更新,更新内容与已获得批准的本品进口药品说明书修改内容一致。
国药准字J20150011
批准日期:2020-11-11
变更国内生产药品的包装规格即增加本品30粒/盒的包装规格。备案无异议。
国药准字J20090076
批准日期:2020-09-24
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容(批件号:2009B01948),对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
发布