| 备案号 | 沪备201200096 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
上海新亚药业闵行有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾分散片（批号：国药准字H20052346）；
已于2012-03-19进行备案
阿莫西林克拉维酸钾分散片
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2020B05358），在本品标签中新增“通过一致性评价”标识。
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根据《中国药典》2015年版对说明书【性状】修改为“本品内容物为类白色至淡黄色颗粒或粉末。”；【规格】修改为“按C18H19N3O5S计 0.25g”；【执行标准】修改为“《中国药典》2015年版 二部”。备案无异议
