| 备案号 | 沪备2025011052 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区昆阳路1500号 |
| 上市许可持有人 | 上海新亚药业闵行有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区昆阳路1500号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
上海新亚药业闵行有限公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片（批号：国药准字H20010005）；
已于2025-09-18进行备案
单硝酸异山梨酯缓释片
其他厂家
国药准字H20066203
批准日期:2025-09-21
国药准字H10980015
批准日期:2025-05-29
国药准字H19991039
批准日期:2025-04-15
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批准日期:2025-01-09
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批准日期:2025-01-02
其他产品
国药准字H31020388
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2020B05358），在本品标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20052346
批准日期:2025-09-18
根据《关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告（2019年第14号）》，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。备案无异议
国药准字H20080463
批准日期:2025-09-18
根据《中国药典》2015年版对说明书【性状】修改为“本品内容物为类白色至淡黄色颗粒或粉末。”；【规格】修改为“按C18H19N3O5S计 0.25g”；【执行标准】修改为“《中国药典》2015年版 二部”。备案无异议
