| 备案号 | 沪备201300073 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
上海中药制药技术有限公司生产的六味地黄胶囊（批号：Z20083134）；
已于2013-04-11进行备案
六味地黄胶囊
其他厂家
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1.根据《食品药品监管总局办公厅关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》（食药监办药化管〔2014〕176号 ），将本品转换为非处方药，并按通知要求修改说明书和包装标签，并在包装标签上添加甲类OTC的标志。2.依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定在说明书中的成分内容上添加“辅料为淀粉”。备案无异议。
国药准字Z20044197
批准日期:2014-01-02
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求，修订本品说明书及包装标签：增加警示语“本品含洋金花、附子（制）”。备案无异议。
