| 备案号 | 沪备201400002 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 济泰片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
上海中药制药技术有限公司生产的济泰片（批号：国药准字Z20044197）；
已于2014-01-02进行备案
其他产品
国药准字Z20080516
批准日期:2014-10-27
1.根据《食品药品监管总局办公厅关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》（食药监办药化管〔2014〕176号 ），将本品转换为非处方药，并按通知要求修改说明书和包装标签，并在包装标签上添加甲类OTC的标志。2.依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定在说明书中的成分内容上添加“辅料为淀粉”。备案无异议。
