| 备案号 | 沪备201300212 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用辅酶A |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
上海第一生化药业有限公司生产的注射用辅酶A（批号：国药准字H31022118）；
已于2013-11-25进行备案
注射用辅酶A
其他厂家
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报省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项：变更国内生产药品的包装规格；根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签申请变更注射用醋酸奥曲肽的包装规格，同时对其说明书及包装标签进行修订如下：一 说明书修订：1【执行标准】变更为《中国药典》2010年版第二增补本；2【包装】原为2毫升管制瓶 每盒1瓶，现变更为2ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶 每盒2瓶；二 标签按照相应规定修订，具体修订详见申报资料的修订说明。
国药准字H20044654
批准日期:2014-01-27
注射用奥美拉唑钠原来执行国家药品标准YBH12172004，根据中国药典2010年版第二增补本，注射用奥美拉唑钠将同时执行以上两个标准，并对注射用奥美拉唑钠说明书[性状]、[规格]、[执行标准]等内容进行修订。同时对注射用奥美拉唑钠的标签进行修订。备案无异议
国药准字H31022632
批准日期:2013-12-16
改变国内生产药品制剂的原料产地：1、申请增加注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素中原料三磷酸腺苷二钠的供应商：开平牵牛生化制药有限公司；2、申请增加注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素中原料辅酶A的供应商：国药集团容生制药有限公司。备案无异议
国药准字H20063906
批准日期:2012-12-07
申请增加注射用盐酸地尔硫卓中原料盐酸地尔硫卓的供应商：Piramal Healthcare Limited（印度）。备案无异议
