| 备案号 | 沪备201400186 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达比加群酯胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-14 |
| 备注 | 已备案 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司生产的达比加群酯胶囊（批号：J20130065）；
已于2014-07-14进行备案
达比加群酯胶囊
其他厂家
国药准字H20213087
批准日期:2025-08-18
国药准字H20223323 国药准字H20223324 国药准字H20223325
批准日期:2025-07-21
国药准字H20213234
批准日期:2025-03-31
国药准字H20244963
批准日期:2025-03-22
国药准字H20253078
批准日期:2025-01-17
其他产品
国药准字H20020217
批准日期:2025-04-24
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），新增本品分包装产品的药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
国药准字J20130081
批准日期:2020-10-20
1.根据进口药品说明书备案的内容（JYHB1700480国），对进口分包装产品的说明书进行相应修订。2.将分包装厂地址名称由“上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号”，实际生产地址不变。备案无异议。
国药准字J20171074
批准日期:2020-10-15
根据在国家药品监督管理局最新完成备案（受理号JYHB1900276国）的进口药品说明书，对进口分包装产品的说明书进行相应变更。备案无异议。
国药准字J20171039
批准日期:2020-10-12
根据进口药品的补充申请批件(批件号：2018B04187)的审批内容，对进口分包装药品说明书作相应修订。分包装厂地址由“上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号”，实际生产地址不变，说明书及包装标签作相应修订。备案无异议。
