| 备案号 | 沪备2025016217 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美洛昔康片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号 |
| 上市许可持有人 | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 备注 | 已备案 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司生产的美洛昔康片（批号：国药准字H20020217）；
已于2025-04-24进行备案
美洛昔康片
其他厂家
国药准字H20020405
批准日期:2025-09-10
国药准字H20010207
批准日期:2025-08-07
国药准字H20030486
批准日期:2025-06-19
国药准字H20010204
批准日期:2024-07-11
国药准字H20020222
批准日期:2024-05-22
其他产品
国药准字J20130081
批准日期:2020-10-20
1.根据进口药品说明书备案的内容（JYHB1700480国），对进口分包装产品的说明书进行相应修订。2.将分包装厂地址名称由“上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号”，实际生产地址不变。备案无异议。
国药准字J20171074
批准日期:2020-10-15
根据在国家药品监督管理局最新完成备案（受理号JYHB1900276国）的进口药品说明书，对进口分包装产品的说明书进行相应变更。备案无异议。
国药准字J20171039
批准日期:2020-10-12
根据进口药品的补充申请批件(批件号：2018B04187)的审批内容，对进口分包装药品说明书作相应修订。分包装厂地址由“上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号”，实际生产地址不变，说明书及包装标签作相应修订。备案无异议。
