备案号 | 沪备201600063 |
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药品通用名称 | 牡蛎碳酸钙颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-11 |
备注 | 已备案 |
上海金城药业有限公司生产的牡蛎碳酸钙颗粒(批号:国药准字H31023014);
已于2016-03-11进行备案
牡蛎碳酸钙颗粒
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根据国家食品药品监督管理总局《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号)的要求,公司针对已批准的说明书中的[适应症]、[不良反应]、[注意事项]等项目,按照规定对相应描述内容进行增加。备案无异议