备案号 | 沪备201700104 |
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药品通用名称 | 依托红霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-02 |
备注 | 已备案 |
上海金城药业有限公司生产的依托红霉素片(批号:国药准字H31020412);
已于2017-05-02进行备案
依托红霉素片
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根据国家食品药品监督管理总局《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号)的要求,公司针对已批准的说明书中的[适应症]、[不良反应]、[注意事项]等项目,按照规定对相应描述内容进行增加。备案无异议