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备案号 沪备201800072
药品通用名称 尼尔雌醇片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市食品药品监督管理局
备案日期 2018-05-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

尼尔雌醇片备案及生产企业信息

上海新华联制药有限公司生产的尼尔雌醇片(批号:国药准字H31021648); 已于2018-05-17进行备案
尼尔雌醇片
其他厂家
国药准字H11020124
批准日期:2015-11-30
上海新华联制药有限公司
其他产品
Y20190001387
批准日期:2025-07-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》相关要求,结合申请人研究数据结果,将本品返工工艺作为固定的生产步骤纳入茶苯海明生产工艺。
国药准字H10950203
批准日期:2023-01-12
申请米非司酮片(规格:0.2g)说明书和标签备案,其中【用法用量】同国家药品监督管理局核发的新药补充申请批件(批件号:2000Xb0043)中的内容一致,其他内容均与公司已备案的米非司酮片(规格:25mg,备案号:沪SB20061420)中的内容一致。备案无异议
Y20190008525
批准日期:2022-03-28
将本品(批准文号:国药准字H20040852)有效期由24个月变更至36个月。
国药准字H20094136
批准日期:2022-03-27
根据国家药监局关于修订妇产科用米索前列醇片说明书的公告(2021年 第29号),修订本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物过量】项下内容。
Y20190009511
批准日期:2022-03-04
将本品戊酸倍他米松(药品批准文号:国药准字H31022932)有效期由24个月延长至48个月。
发布