狂犬病人免疫球蛋白备案及生产企业信息

扩展信息

药品注册(3) 国产药品(37) 药品标准(10)
说明书

江西博雅生物制药股份有限公司生产的狂犬病人免疫球蛋白（批号：国药准字S20053040）；已于2015-12-25进行备案

展开>>

狂犬病人免疫球蛋白

其他厂家

哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司

国药准字S20110010

批准日期:2025-09-15

广东双林生物制药有限公司

国药准字S20063012

批准日期:2025-08-29

国药集团武汉生物制药有限公司

国药准字S10940014

批准日期:2024-11-20

远大蜀阳生命科学（成都）有限公司

国药准字S20053014

批准日期:2024-11-01

华兰生物工程重庆有限公司

国药准字S20220014

批准日期:2024-09-16

更多>>

江西博雅生物制药股份有限公司

其他产品

冻干静注人免疫球蛋白（pH4）

国药准字S10980009

批准日期:2016-03-24

收到上述品种按有关规定“质量标准由‘按放射免疫法试剂盒说明书测定，每1g蛋白质应不低于6.0IU’变为‘采用经验证的酶联免疫或放射免疫方法进行检测，每1g蛋白质应不低于6.0IU’”的备案资料。企业对备案资料负责。

乙型肝炎人免疫球蛋白

国药准字S20053108

批准日期:2015-12-28

收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。

人免疫球蛋白

国药准字S19993015

批准日期:2015-12-28

静注人免疫球蛋白（pH4）

国药准字S19993010

批准日期:2015-12-28

人血白蛋白

国药准字S20043060

批准日期:2015-12-28

更多>>