人血白蛋白备案及生产企业信息

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说明书

江西博雅生物制药股份有限公司生产的人血白蛋白（批号：国药准字S20043060）；已于2015-12-28进行备案

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人血白蛋白

其他厂家

贵州泰邦生物制品有限公司

国药准字S20083038

批准日期:2025-09-23

哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司

国家准字S20033033

批准日期:2025-09-22

新疆德源生物工程有限公司

国药准字S10970114

批准日期:2025-09-18

远大蜀阳生命科学（成都）有限公司

国药准字S10940027

批准日期:2025-09-17

国药集团贵州生物制药有限公司

国药准字S20110006

批准日期:2025-09-11

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江西博雅生物制药股份有限公司

其他产品

冻干静注人免疫球蛋白（pH4）

国药准字S10980009

批准日期:2016-03-24

收到上述品种按有关规定“质量标准由‘按放射免疫法试剂盒说明书测定，每1g蛋白质应不低于6.0IU’变为‘采用经验证的酶联免疫或放射免疫方法进行检测，每1g蛋白质应不低于6.0IU’”的备案资料。企业对备案资料负责。

乙型肝炎人免疫球蛋白

国药准字S20053108

批准日期:2015-12-28

收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。

人免疫球蛋白

国药准字S19993015

批准日期:2015-12-28

静注人免疫球蛋白（pH4）

国药准字S19993010

批准日期:2015-12-28

狂犬病人免疫球蛋白

国药准字S20053040

批准日期:2015-12-25

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