人免疫球蛋白备案及生产企业信息

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国产药品(52) 药品标准(6)
说明书

博雅生物制药集团股份有限公司生产的人免疫球蛋白（批号：国药准字S19993014）；已于2019-04-29进行备案

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人免疫球蛋白

其他厂家

远大蜀阳生命科学（成都）有限公司

国药准字S20247006

批准日期:2025-09-17

广东双林生物制药有限公司

国药准字S20003026

批准日期:2025-08-29

华兰生物工程重庆有限公司

国药准字S20170001

批准日期:2025-08-21

广东丹霞生物制药有限公司

国药准字S20120022

批准日期:2024-10-08

诺一生物医药股份有限公司

国药准字S20023035

批准日期:2024-05-29

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博雅生物制药集团股份有限公司

其他产品

乙型肝炎人免疫球蛋白

国药准字S20053108

批准日期:2020-02-25

收到上述品种根据质量研究结果将“制造及检定规程‘组分II+III沉淀应于-30摄氏度以下冰冻保存，保存期不得超过1年’变更为‘组分II+III沉淀应于-30摄氏度以下冰冻保存，保存期不得超过2年’”的备案资料。企业对备案材料负责。

冻干静注人免疫球蛋白（pH4）

国药准字S10980009

批准日期:2019-03-25

收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书。

静注人免疫球蛋白（pH4）

国药准字S19993010

批准日期:2019-03-25

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