| 备案号 | 赣备200800566 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟罗沙星葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
回音必集团(江西)东亚制药有限公司生产的氟罗沙星葡萄糖注射液（批号：国药准字H20063648）；
已于2008-10-17进行备案
氟罗沙星葡萄糖注射液
其他厂家
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收到上述品种增加脯氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丝氨酸、盐酸赖氨酸原料药产地“湖北省八峰药化股份有限公司”的备案资料。企业对备案资料负责。
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批准日期:2017-09-04
同意以下申请备案：根据国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号：XGB2005-037)对药品说明书的内容进行修订。
国药准字H36020288
批准日期:2017-09-04
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书及包装标签。
国药准字H36020279
批准日期:2017-09-04
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书及包装标签。
