国药准字H20061078
批准日期:2025-09-18
同意备案。
国药准字H20050375
批准日期:2025-08-04
增加沧州四星玻璃股份有限公司(登记号:B20190006394,与制剂共同审评审批结果:A)作为本品所用低硼硅玻璃管制注射剂瓶的新供应商。
国药准字H20054442
批准日期:2025-04-24
根据国家药监局《关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》(2024年第72号) 要求修订氨甲环酸注射液药品说明书、包装标签【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】项。
国药准字H20054444
批准日期:2025-04-23
根据《中国药典》2020年版二部辅酶Q10注射液英文名“Ubidecarenone Injection”,更正药品注册批准文件载明的药品名称英文名。药品名称英文名由“Coenzyme Q10 Injection”更正为“Ubidecarenone Injection”。
国药准字H36021154
批准日期:2025-02-10
根据国家药品监督管理局《关于修订注射用辅酶A说明书的公告》(2020年第110号) 要求修订注射用辅酶A药品说明书中警示语、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】等内容。