| 备案号 | 赣备200900575 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
江西东风药业股份有限公司生产的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20043023）；
已于2009-09-27进行备案
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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1.注射用美洛西林钠说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年人用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等内容按照国家局《关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告》（2024年第124号）的要求进行变更；
2.注射用美洛西林钠中盒的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下，按照国家局第124号公告标注主要内容并注明“详见说明书”。
