| 备案号 | 赣备2021095874 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省乐平市乐平工业园东风路1号 |
| 上市许可持有人 | 江西东风药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省景德镇市乐平市乐平工业园东风路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
江西东风药业股份有限公司生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（批号：国药准字H20043734）；
已于2022-01-17进行备案
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
其他厂家
国药准字H20023672
批准日期:2025-08-21
国药准字H20045122
批准日期:2025-08-09
0.6g：国药准字H20058833；1.2g：国药准字H20058966。
批准日期:2025-08-01
国药准字H20013187
批准日期:2025-07-29
国药准字H20063977
批准日期:2025-07-29
其他产品
国药准字H20066428
批准日期:2025-01-07
1.注射用美洛西林钠说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年人用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等内容按照国家局《关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告》（2024年第124号）的要求进行变更；
2.注射用美洛西林钠中盒的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下，按照国家局第124号公告标注主要内容并注明“详见说明书”。
国药准字H20030201
批准日期:2018-10-25
同意以下申请备案：变更原料药产地：阿莫西林钠产地：华北制药集团先泰药业有限公司； 舒巴坦钠产地：江西东风药业股份有限公司。
