| 备案号 | 赣备201000448 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
南昌立健药业有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)（批号：国药准字H20059383）；
已于2010-08-04进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
其他厂家
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根据《国家药监局关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），对他达拉非片纸质药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）进行备案。
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批准日期:2025-01-22
药品说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识，同时，根据《国家药监局关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），对枸橼酸西地那非片纸质药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）进行备案。
国药准字H20043142
批准日期:2023-03-28
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）”规定，在注射用头孢米诺钠说明书增加“通过一致性评价”标识（详见药品说明书），药品包装标签以注射用头孢米诺钠一致性评价批准的说明书为依据，增加了“通过一致性评价”标识、修订了适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、包装、贮藏等内容（详见包装修订说明及包装标签样稿）。
