| 备案号 | 赣备2021079546 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方福尔可定口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号 |
| 上市许可持有人 | 南昌立健药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
南昌立健药业有限公司生产的复方福尔可定口服溶液（批号：国药准字H20058358）；
已于2021-08-26进行备案
复方福尔可定口服溶液
其他厂家
国药准字H20030896
批准日期:2025-08-21
国药准字HC20150057 国药准字HC20150058 国药准字HC20150059 国药准字HC201500560
批准日期:2025-06-24
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其他产品
国药准字H20223689
批准日期:2025-07-03
根据《国家药监局关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），对他达拉非片纸质药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）进行备案。
国药准字H20243292
批准日期:2025-01-22
药品说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识，同时，根据《国家药监局关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），对枸橼酸西地那非片纸质药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）进行备案。
国药准字H20043142
批准日期:2023-03-28
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）”规定，在注射用头孢米诺钠说明书增加“通过一致性评价”标识（详见药品说明书），药品包装标签以注射用头孢米诺钠一致性评价批准的说明书为依据，增加了“通过一致性评价”标识、修订了适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、包装、贮藏等内容（详见包装修订说明及包装标签样稿）。
国药准字H20040952
批准日期:2022-10-25
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）”规定，注射用头孢呋辛钠说明书增加“通过一致性评价”标识（详见药品说明书），药品包装标签以注射用头孢呋辛钠一致性评价批准的说明书为依据，增加“通过一致性评价”标识、修订成份、性状、适应症、用法用量、禁忌、注意事项、包装、贮藏等内容（详见包装修订说明及包装标签样稿）
