| 备案号 | 赣备201000980 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 参芪十一味颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
江西山高制药有限公司生产的参芪十一味颗粒（批号：国药准字Z10980002）；
已于2010-09-29进行备案
其他产品
国药准字Z36021983
批准日期:2024-04-17
根据《国家药品监督管理局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），我公司产品绞股蓝总苷胶囊列入试点品种。按照国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书在（大字版）编写指南》和《电子说明书（完整版）》格式要求》的通告（2023年第56号），我公司绞股蓝总苷胶囊（规格20mg：铝塑包装：每板装20粒，每盒装3板。铝塑包装：每板装12粒，每盒装5板。）2个包装规格纸质说明书采用简化版形式，同时申请完整版电子说明书二维码。
国药准字Z20090623
批准日期:2022-10-24
根据冠脉宁胶囊药品补充申请批准通知书(编号:2022B04078)修订冠脉宁胶囊药品说明书，修订内容为修改日期和执行标准。修改日期由“2020年11月30日”修改为“2022年09月16日”，执行标准由“中国药典2020年版一部及国家药品监督管理局标准YBZ08882009”修订为“《中国药典》2020年版一部、国家食品药品监督管理局标准YBZ08882009及通知书编号(2022B04078)”。由于该药品补充通知书修订内容“根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品变更药品注册标准的补充申请，同意删除本品注册标准(标准号:YBZ08882009)中鉴别(1)丹参的薄层鉴别项。建议从药材质量、生产工艺等全过程加强质量控制，研究制定含量测定指标合理的含量范围(上下限)，提高质量可控性。说明书、标签应符合相关规定。”不涉及说明书其他内容故其他内容不变。
