| 备案号 | 赣备201001098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)等2个规格 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)等2个规格备案及生产企业信息
扩展信息
江西博雅生物制药股份有限公司生产的冻干静注人免疫球蛋白(pH4)等2个规格（批号：国药准字S10980009、S10980010）；
已于2010-10-21进行备案
其他产品
国药准字S10980009
批准日期:2016-03-24
收到上述品种按有关规定“质量标准由‘按放射免疫法试剂盒说明书测定，每1g蛋白质应不低于6.0IU’变为‘采用经验证的酶联免疫或放射免疫方法进行检测，每1g蛋白质应不低于6.0IU’”的备案资料。企业对备案资料负责。
国药准字S20053108
批准日期:2015-12-28
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字S19993015
批准日期:2015-12-28
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字S19993010
批准日期:2015-12-28
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字S20043060
批准日期:2015-12-28
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
