备案号 | 赣备201001252 |
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药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-11-17 |
备注 | 已备案 |
江西东风药业股份有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(批号:国药准字H20044014;国药准字HH20044013);
已于2010-11-17进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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1.注射用美洛西林钠说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年人用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等内容按照国家局《关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告》(2024年第124号)的要求进行变更;
2.注射用美洛西林钠中盒的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下,按照国家局第124号公告标注主要内容并注明“详见说明书”。