备案号 | 甘备201300187 |
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药品通用名称 | 乙酰唑胺片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-09-22 |
备注 | 已备案 |
甘肃成纪生物药业有限公司生产的乙酰唑胺片(批号:国药准字H62020120);
已于2013-09-22进行备案
乙酰唑胺片
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1、因该品种药品上市许可持有人由“深圳翰宇药业股份有限公司”变更为“甘肃成纪生物药业有限公司”,企业申请变更药品说明书及标签上的药品上市许可持有人信息;2、药品说明书中【有效期】由“18个月”变更为“24个月”,并在【批准文号】项下增加标准编号“YBH15342022”;3、药品说明书上增加“翰恒”和“昔达”商标;4、对药品标签设计备案。
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按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定,1.对甲硝唑芬布芬胶囊彩盒(10粒/板×2板/盒”包装规格)“利君”商标变更为“廣雲堂”商标信息。
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根据销售市场需求,维生素C咀嚼片48片/瓶药品说明书及标签商标由原"皇家荣耀"变更为"效立安",对说明书和标签进行变更备案。