国药准字H62021258
批准日期:2021-02-02
备案资料符合要求,予以备案,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容:按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用包装采用复合膜袋,每袋2片,每盒2袋;每袋1片,每盒2袋;每袋1片,每盒3袋;每袋1片,每盒4袋;每袋2片,每盒3袋;每袋1片,每盒1袋”的复方氟轻松尿素膏药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
国药准字Z62021384
批准日期:2021-02-02
备案资料符合要求,予以备案,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容:按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用包装采用复合膜袋,每袋2片,每盒2袋;每袋1片,每盒2袋;每袋1片,每盒3袋;每袋1片,每盒4袋;每袋2片,每盒3袋;每袋1片,每盒1袋”的祖师麻关节止痛膏药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020165
批准日期:2021-02-02
备案资料符合要求,予以备案,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容:按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用包装采用复合膜袋,每袋2片,每盒2袋;每袋1片,每盒2袋;每袋1片,每盒3袋;每袋1片,每盒4袋;每袋2片,每盒3袋;每袋1片,每盒1袋”的伤湿止痛膏药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020164
批准日期:2021-02-02
备案资料符合要求,予以备案,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容:按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用包装采用复合膜袋,每袋2片,每盒2袋;每袋1片,每盒2袋;每袋1片,每盒3袋;每袋1片,每盒4袋;每袋2片,每盒3袋;每袋1片,每盒1袋”的归麻止痛膏药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
Z62020167
批准日期:2018-04-17
备案资料收到。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制药品说明书和标签。