| 备案号 | 甘备201800067 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 参芪五味子胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃兰药药业有限公司生产的参芪五味子胶囊（批号：国药准字Z20080660）；
已于2018-04-17进行备案
参芪五味子胶囊
其他厂家
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由甘肃扶正药业科技股份有限公司变更为甘肃兰药药业有限公司;生产企业地址由甘肃省定西市安定区巉口工业开发区变更为甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号
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批准日期:2025-02-20
按照原国家食品药品监督管理局24号令、国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03431）等有关规定，对包装规格为“PVC铝箔泡罩包装，12片/板，2板/盒；15片/板，2板/盒；15片/板，3板/盒；18片/板，2板/盒；16片/板，3板/盒；18片/板，4板/盒；18片/板，8板/盒”的贞芪扶正片药品说明书及包装标签进行变更，修改【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】相关内容。
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批准日期:2025-01-26
根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加参芪颗粒药品包装规格“聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，10克/袋，9袋/盒”，对增加包装规格为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋，10克/袋，9袋/盒”参芪颗粒的药品说明书和包装标签进行变更，并在药品说明书和包装标签上使用“普泽”商标。
国药准字H62020717
批准日期:2024-10-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，增加湖南欧亚药业有限公司为呋塞米注射液（批准文号：国药准字H62020717；规格：2ml:20mg）的原料药合格供应商。
国药准字Z62020982
批准日期:2024-09-02
按照原国家食品药品监督管理局24号令、国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（编号：2024B03274）等有关规定，对包装规格为“药用复合袋，15克/袋，6袋/盒；15克/袋，9袋/盒”的沙棘颗粒药品说明书及包装标签进行变更，修改“禁忌”、“不良反应”、“注意事项”相关内容。
