脑乐静备案及生产企业信息

已收到企业申报资料，申请备案内容：将该产品说明书中【功能主治】项下的内容由“补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”变更为“补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”；本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据《中国药典》2010年版一部，将逍遥丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“白术（炒）”变更为“炒白术”。2、逍遥丸大箱、彩盒、标签、说明书【贮藏】项下由“密闭。”变更为“密封。”。3、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据《中国药典》2010年版一部，将香砂六君丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“白术（炒）”变更为“炒白术”；“半夏（制）”变更为“姜半夏”。2、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据2010年版药典一部，将槐角丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“地榆（炭）”变更为“地榆炭”；2、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据《中国药典》2010年版一部，将保和丸（水丸）彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“山楂（焦）”变更为“焦山楂”；“莱菔子（炒）”变更为“炒莱菔子”；“麦芽（炒）”变更为“炒麦芽”。2、保和丸（水丸）大箱、彩盒、标签、说明书【贮藏】项下由“密闭、防潮。”变更为“密封。”。3、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。