| 备案号 | 鄂备201001258 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保和丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-30 |
| 备注 | 已备案 |
湖北兴仁堂药业有限公司生产的保和丸（水丸）（批号：国药准字Z42021328）；
已于2010-09-30进行备案
保和丸（水丸）
其他厂家
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批准日期:2011-06-07
已收到企业申报资料，申请备案内容：将该产品说明书中【功能主治】项下的内容由“补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”变更为“补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。”；本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
批准日期:2010-09-30
已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据《中国药典》2010年版一部，将逍遥丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“白术（炒）”变更为“炒白术”。2、逍遥丸大箱、彩盒、标签、说明书【贮藏】项下由“密闭。”变更为“密封。”。3、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42021336
批准日期:2010-09-30
已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据《中国药典》2010年版一部，将香砂六君丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“白术（炒）”变更为“炒白术”；“半夏（制）”变更为“姜半夏”。2、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42021332
批准日期:2010-09-30
已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据2010年版药典一部，将槐角丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“地榆（炭）”变更为“地榆炭”；2、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42021335
批准日期:2010-09-30
已收到企业申报资料，申请备案内容：1、根据《中国药典》2010年版一部，将明目地黄丸彩盒、标签、说明书中部分中药材名称进行规范，“山茱萸（制）”变更为“酒萸肉”；“石决明（煅）”变更为“煅石决明”。2、彩盒、说明书【包装】项下，由“口服固体塑料瓶”规范表述为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
