备案号 | 鄂备201000833 |
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药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-09-13 |
备注 | 已备案 |
湖北天药药业股份有限公司生产的单硝酸异山梨酯注射液(批号:国药准字H20093377);
已于2010-09-13进行备案
单硝酸异山梨酯注射液
其他厂家
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申请内容: 倍他米松磷酸钠注射液,规格为1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg),增加一个10支/盒的包装。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2010-09-30
申请内容:根据国家食品药品监督管理局“关于修改克林霉素注射剂说明书的通知”要求,依据通知【不良反应】的内容,对盐酸克林霉素注射液说明书、标签【不良反应】项进行修订。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2010-09-30
申请内容: 盐酸格拉司琼注射液,规格为3ml:3mg(以C18H24N4O计),增加一个10支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20055060
批准日期:2010-09-30
申请内容:酒石酸美托洛尔注射液,规格为5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg,增加一个10支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。