备案号 | 鄂备201100181 |
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药品通用名称 | 曲匹布通片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-15 |
备注 | 已备案 |
湖北华源世纪药业有限公司生产的曲匹布通片(批号:国药准字H42022539);
已于2011-03-15进行备案
曲匹布通片
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申请内容:根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》即24号令要求,修订药品说明书、包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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申请内容:根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》即24号令要求,修订药品说明书、包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2011-04-07
申请内容:根据市场需求,同时方便患者服用,申请在每瓶100片的基础上增加50片/瓶*50瓶/盒*8盒/件的包装规格。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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申请内容:修订药品说明书及包装标签,在此药品包装的说明书、小盒、中盒、纸箱药品名称下增加药品商品名"欧立停"。其它不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2010-07-19
申请内容:在替加氟注射液箱内加“一次性预充式溶药注射器”的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。我局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。