| 备案号 | 鄂备201100554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
湖北华源世纪药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H42020509）；
已于2011-07-18进行备案
西咪替丁片
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2011-09-01
申请内容：根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》即24号令要求，修订药品说明书、包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020511
批准日期:2011-04-07
申请内容：根据市场需求，同时方便患者服用，申请在每瓶100片的基础上增加50片/瓶*50瓶/盒*8盒/件的包装规格。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022539
批准日期:2011-03-15
申请内容：根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》即24号令要求，修订药品说明书、包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20080740
批准日期:2010-12-29
申请内容：修订药品说明书及包装标签,在此药品包装的说明书、小盒、中盒、纸箱药品名称下增加药品商品名"欧立停"。其它不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20055102
批准日期:2010-07-19
申请内容：在替加氟注射液箱内加“一次性预充式溶药注射器”的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。我局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
