备案号 | 鄂备201100707 |
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药品通用名称 | 红花油 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-09-13 |
备注 | 已备案 |
湖北鼎龙制药有限公司生产的红花油(批号:国药准字Z19994031);
已于2011-09-13进行备案
红花油
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国药准字H20099532
批准日期:2011-09-15
申请内容:在原包装规格10克:0.2克/支的基础上增加15克:0.3克/支和20克:0.4克/支的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020015
批准日期:2011-08-05
已收到企业申报资料,申请备案内容:根按照《关于实施有关事宜的公告》的要求,参照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》和非处方药说明书范本内容,对此品种药品说明书及药品包装标签的相应内容进行了修订。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z42022068
批准日期:2010-09-20
已收到企业申报资料,申请备案内容:在原有包装规格20ml/瓶的基础上增加40ml/瓶的包装规格。本局对上述备案内容无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020014
批准日期:2010-09-20
已收到企业申报资料,申请备案内容:在原有包装规格20ml/瓶的基础上增加30ml/瓶的包装规格。本局对上述备案内容无异议,企业应对申报资料负责