| 备案号 | 鄂备201100712 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮康唑乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
湖北鼎龙制药有限公司生产的酮康唑乳膏（批号：国药准字H20099532）；
已于2011-09-15进行备案
酮康唑乳膏
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批准日期:2011-09-13
已收到企业申报资料，申请备案内容：在原包装规格16克/瓶的基础上增加6.5克/瓶和27克/瓶的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020015
批准日期:2011-08-05
已收到企业申报资料，申请备案内容：根按照《关于实施有关事宜的公告》的要求，参照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》和非处方药说明书范本内容，对此品种药品说明书及药品包装标签的相应内容进行了修订。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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批准日期:2010-09-20
已收到企业申报资料，申请备案内容：在原有包装规格20ml/瓶的基础上增加40ml/瓶的包装规格。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020014
批准日期:2010-09-20
已收到企业申报资料，申请备案内容：在原有包装规格20ml/瓶的基础上增加30ml/瓶的包装规格。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责
