备案号 | 滇备201501089 |
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药品通用名称 | 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 云南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-06 |
备注 | 已备案 |
玉溪沃森生物技术有限公司生产的冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(批号:国药准字S20090003);
已于2015-11-06进行备案
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗企业标准脑膜炎球菌多糖增加“乙醇、丙酮残留量”检定项目及标准限度,乙醇、丙酮残留量标准限度为“应不高于0.5%”。仅为企业标准修订增加检定项目及标准限度,不涉及国家批准疫苗注册标准的变更。
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